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[뉴스락] 동아쏘시오홀딩스(사장 한종현)는 일과 가정이 양립하는 기업문화를 확산하고자 ‘2018 연간 휴무일’을 임직원들에게 알렸다고 26일 밝혔다.연간 휴무일 공지는 연초에 미리 휴가 일정을 임직원들에게 알려, 임직원들이 여유 있게 휴가 계획을 세우고 항공이나 숙박 등을 사전 예약할 수 있게 하기 위해 마련됐다.동아쏘시오홀딩스를 비롯해 동아에스티, 동아제약, 디엠바이오 임직원들은 여름 정기 휴가(8월 1일~7일)외에 징검다리 연휴 사이에 낀 3월 2일과 5월 21일, 10월 8일에 쉴 수 있어 각 주말포함 4일간의 휴가를 즐길 수 있게 됐다.특히, 올해는 ‘휴식 있는 삶’을 중시하는 문화에 동참하고자 1932년 창립이래 처음으로 ‘연말 휴가’를 도입했다. 임직원들은 크리스마스인 12월
보건 ׀ 환경 ׀ 바이오
조한형 기자
2018.02.26 13:35
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[뉴스락] SK(주)(대표 장동현) 100% 자회사인 SK바이오팜이 국내외 투자자들에게 신약개발 청사진을 밝혔다.SK바이오팜 조정우 대표는 23일 오전 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 ‘JP모건 코리아 컨퍼런스’에서 신약 임상경과와 상업화를 포함한 ‘글로벌 FIPCO로의 도약’ 실현 계획을 설명했다.FIPCO(Fully Integrated Pharma Company)란 연구뿐 아니라 생산, 판매∙마케팅까지 독자적으로 수행하는 종합제약사를 의미한다. 신약 하나로 조(兆) 단위 매출을 올리는 글로벌 종합제약사들 사이에서 ‘신약주권’을 실현하는 것으로 이는 국내에 전례가 없다. 특히 이날 공식적으로 처음 밝힌 ‘신약 자체 판매’ 청사진에 대해 국내외 다수의 투자자들이 관심을 보였다.
보건 ׀ 환경 ׀ 바이오
황동진 기자
2018.02.23 17:40
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[뉴스락] 유한양행은 제3세대 비소세포폐암치료제 YH25448에 대한 임상 1상을 3월까지 마무리하고 임상 2상 종료를 앞당길 예정이다.비소세포폐암은 폐암 환자의 85% 비율로 발생하며, 치료제 시장은 매년 2자리수 이상의 성장세에 있으며 오는 2025년에는 약 27조원대에 도달할 것으로 보고된다.임상1상에서 YH25448은 대조약과 비교해 우수한 항암 효과와 고용량 투여 시에도 피부독성이나 설사 같은 부작용의 발생이 적은 우수한 안전성을 현재 보이고 있다. 특히 뇌전이 환자에게 YH25448을 투약한 결과, 돌연변이성 폐암환자의 뇌전이에도 효과가 나타나고 있다.유한양행은 1상에서 확인한 결과를 바탕으로 식약처에 임상시험계획(IND) 변경승인을 받고 4월부터 임상2상에 돌입할 계획이다.
보건 ׀ 환경 ׀ 바이오
조한형 기자
2018.02.20 20:19
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[뉴스락] 한미약품(대표 권세창·우종수)이 직접 개발한 바이오신약 'Rolontis'를 올해 4분기 미국에서 시판허가 신청할 예정이다.한미약품의 Rolontis 개발 파트너사인 미국 스펙트럼사는 5일 배포한 자사 보도자료를 통해 Rolontis의 임상 3상인 연구에서 경쟁약물인 Peg-Filgrastim(상품명 뉴라스타) 대비 비열등성의 1차 유효성 평가변수를 확인했다고 밝히면서 올해 4분기에 미국 시판허가 신청을 할 예정이라고 밝혔다.이번 연구는 항암치료로 인해 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환자 406명을 대상으로 Rolontis의 안정성 및 유효성을 평가하는 방식으로 진행됐다. 아울러 스펙트럼은 Rolontis의 두 번째 3상 임상연구인' RECOVER'의 환자 등록을 마쳤다고 발표했
보건 ׀ 환경 ׀ 바이오
심성철 기자
2018.02.06 14:58
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[뉴스락] 유한양행의 자회사 이뮨온시아(대표 정광호)는 지난 1일 식약처로부터 면역항암제IMC-001에 대한 임상 1상 임상시험계획에 대한 승인을 취득했다고 밝혔다.PD-1 및 PD-L1 면역 관문 억제제에 대한 국산 신약으로서는 첫 번째 승인이다. 이 승인으로 신약개발 첫 출발을 하는 이뮨온시아는 서울대병원과 삼성서울병원에서 IMC-001의 안전성 및 약동학 등을 평가하기 위한 제 1상 임상 시험을 개시 할 예정이다.IMC-001은 PD-L1을 표적으로 하는 완전 인간 단일 클론 항체이며 전임상 시험에서 뛰어난 효능과 안전성을 보였다.PD-1및 PD-L1 표적은 최근 항암치료 분야에서 가장 주목 받는 표적이며, 이 표적들에 작용되는 면역항암제는 암 치료 패러다임에 커다란 변화를 일으키
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심성철 기자
2018.02.03 06:19
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[뉴스락] 한미약품이 선천성 고인슐린증 치료제로 개발 중인 LAPSGlucagon Analog(HM15136)가 1일 美 FDA로부터 희귀의약품 지위를 인정받았다.FDA 희귀의약품 지정(ODD, Orphan Drug Designation)은 희귀난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도로, 세금감면, 허가신청비용 면제, 동일 계열 제품 중 처음으로 승인받을 경우 시판허가 승인 후 7년간 독점권 인정 등의 다양한 혜택이 부여된다.LAPSGlucagon Analog는 한미약품의 바이오신약 플랫폼 기술 '랩스커버리(LAPSCOVERY)'가 적용됐으며, 올해 상반기 중 1상 임상에 돌입한다. 한미약품 권세창 대표는 “이번 FDA
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조한형 기자
2018.02.03 06:10
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[뉴스락] 한미약품이 주력제품들의 고른 성장과 중국지사에서의 안정적인 매출 증가를 바탕으로 작년 성과에 호조를 보였다.한미약품(대표이사 우종수∙권세창)은 연결회계 기준으로 2017년도 9,166억원의 매출과 837억원의 영업이익, 705억원의 순이익을 달성했다고 29일 잠정 공시했다.작년 총 매출은 전년대비 3.8% 성장했고, 영업이익과 순이익은 각각 212.3%, 132.7% 증가했다. 전년대비 실적이 대폭 개선되면서, 2016년 라이선스 수정 계약 등 여파에 따른 실적 부진은 완전히 해소됐다.작년 한미약품은 자체 개발한 주력 제품들이 고르게 성장하면서 안정적 성장세를 이어갔다.주력 제품인 아모잘탄패밀리 제품 3종(고혈압치료 복합신약)과 로수젯(고지혈증치료 복합신약), 구구∙팔
보건 ׀ 환경 ׀ 바이오
심성철 기자
2018.01.30 09:59
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[뉴스락] 한미약품(대표이사 우종수·권세창)이 공정거래위원회(이하 공정위)가 주관하는 공정거래 자율준수 프로그램(Compliance Program, 이하 CP) 등급 평가에서 ‘AA’를 획득했다고 지난 28일 밝혔다. 이는 2015년 AA 등급 획득 이후 2회 연속 부여된 것이다.한미약품은 2007년 CP를 첫 도입해 2011년 본격적으로 제도를 시스템화했다. 2013년 CP등급 BBB 획득 이후 2014년 A 등급, 2015년 업계 최고 수준인 AA 등급을 획득했다.한미약품은 2015년 컴플라이언스팀을 확대 개편해 독자 업무화하고 실시간 CP 모니터링 및 정기적 현장점검을 병행해오고 있다. CP TEST 및 우수자 추천을 통해 우수 직원에게는 인센티브를 제공하고, 규정 위반자에 대해서는 인사
보건 ׀ 환경 ׀ 바이오
조한형 기자
2017.12.29 20:14
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