[뉴스락] 한국글로벌제약 의약품 일부에서 불순물이 초과 검출되면서 회수·폐기 행정처분 받았다.26일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 한국글로벌제약이 판매하는 전문 의약품 이르벨정(이르베사르탄) 일부에 대해 불순물 초과 검출을 사유로 회수·폐기 행정처분한다고 밝혔다.식약처가 이번에 회수·폐기 조치 하는 제조번호(제조일자) AI001(2019-01-03), AI002(2019-08-17), AJ001A(2020-01-07), AJ001B(2020-01-07) 한정 제품이다.
[뉴스락] 고혈압치료제 사르탄류(로사르탄, 발사르탄, 이르베사르탄) 의약품에 대한 불순물 안전 시험검사 결과를 통해 섭취 허용량이 초과 검출된 기업들이 자진 회수에 나섰다.10일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 국내 제약업체들에게 사르탄류 의약품에 대한 불순물 시험검사 결과 제출 지시를 한 결과, 불순물이 섭취 허용량을 넘어선 업체들에 대해 자진회수 조치하도록 했다.아지도 불순물(AZBT) 안전성 조사 결과에서 검사가 완료된 36개사 73품목(제조번호 183개)에서 1일 섭취 허용량(1.5㎍/일)을 초과한 불순물이 검출된 것이다.
[뉴스락] 국내 유통 당뇨병치료제에서 발암 추정물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 초과 검출된 것으로 나타나 제조 판매 중지됐다.26일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 당뇨병치료제 '메트포르민'의 국내 유통 원료의약품·완제의약품 가운데 국내 제조 31개 품목에서 발암유발물질인 NDMA(N-니트로소디메틸아민)가 잠정관리기준을 초과 검출됐다고 밝혔다.NDMA(N-니트로소디메틸아민)는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소(IARC)가 지정한 인체 발암 유발 추정 물질로 지정된 상태다.앞서 지난해 9월 국내에서도 잔탁 등 위장약 라니티딘