[뉴스락] 한국휴텍스제약이 자사 액시디틴캡슐 일부 배치 의약품에 대해서 회수·폐기 조치한다.

5일 식품의약품안전처(이하 식약처)에 따르면 한국휴텍스제약이 유통·판매중인 위궤양 치료 전문 의약품 ‘액시티딘캡슐(니자티딘)’에 대해 자진 회수 처분하기로 했다. 회수 명령일자는 지난 3일자다. 

식약처는 이번 한국휴텍스제약의 해당 품목 회수 사유에 대해 안정성시험(가속) 결과 N-니트로소디메틸아민(NDMA) 불순물이 일부 검출됐고, 한국휴텍스제약이 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 회수에 나선 것이라고 설명했다.

이번에 회수 대상이 된 품목 제조번호는 ‘1008, 1007, 1006, 1005, 1004, 1003, 1002, 1001, 1001A’에 한정 하기로 했다.